滲透壓與中藥問題

2015年版《中國藥典》規(guī)定，注射劑中除主藥外，還可根據(jù)制備及醫(yī)療的需要添加其他物質(zhì)，以增加注射劑的有效性、安全性與穩(wěn)定性，這類物質(zhì)統(tǒng)稱為注射劑的附加劑。

選擇品種與使用的濃度對(duì)機(jī)體無毒性，與主要無配伍禁忌，不影響主要的療效與含量測(cè)定。制劑成品說明書中也應(yīng)注明附加劑的不同用途。
一、    增加主藥溶解度的附加劑
　　增加主藥溶解度的方法有：
1)    采用混合溶劑或非水溶劑。
2)    加酸或堿，使難溶性藥物生成可溶性鹽。
3)    在主藥的分子結(jié)構(gòu)上引入親水基團(tuán)。
4)    加入增溶劑，如吐溫-80、膽汁等。但使用吐溫-80時(shí)，可能使含酸性的藥物、苯甲醇、三氯叔丁醇等的作用減弱，應(yīng)予注意。
5)    加入助溶劑。
　常用的有：
①    吐溫-80 ：常用的增溶劑，常用量0.5%-1%.主要應(yīng)用于肌內(nèi)注射，有輕微的降壓與溶血作用，故要慎用。
　　但要注意：鞣質(zhì)或酚性成分，溶液偏酸，加入吐溫-80會(huì)出現(xiàn)渾濁。
　　                 含酚性成分，加入吐溫-80降低殺菌效果。
　　                  吐溫-80滅菌過程中，會(huì)出現(xiàn)渾濁。
　　用法：先將被增溶藥物與吐溫-80混勻，再溶解。
②    膽汁：膽酸類的鈉鹽，常用量0.5-1.0%.常用的有牛膽汁、豬膽汁、羊膽汁等，有　雜質(zhì)，需要加工處理。
　　但要注意：藥液的PH，PH大于6.9，性質(zhì)穩(wěn)定。PH小于6.0，降低增溶效果，影響制劑的澄明度。
③    甘油：是鞣質(zhì)與酚性成分良好的溶劑。用量一般為15%-20%.
④    其他助溶劑如：有機(jī)酸及其鈉鹽、酰胺與胺類。復(fù)合溶劑系統(tǒng)。